2026年8月26日,石藥集團有限公司(01093)發布自願公告稱,其自主研發的首創PD-1/IL-15雙特異性融合蛋白SYS 6090(研發代號JMT108)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格,用於治療在標準系統性治療後出現疾病進展的微衛星穩定(MSS)或錯配修復功能完整(pMMR)型轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
公告引述美國國家癌症研究所SEER項目統計數據指出,遠處轉移性結直腸癌患者的5年生存率約為17%;在接受三線及以上治療的MSS/pMMR型mCRC患者中,中位總生存期通常不足12個月。
SYS 6090通過同時阻斷PD-1並激活IL-15信號通路,旨在重塑免疫「冷」腫瘤微環境並激活耗竭效應細胞。該產品的快速通道資格申請由臨床前研究數據及正在中國、美國同步開展的I期臨床研究數據支持。
石藥集團表示,FDA的快速通道資格將有助於加快SYS 6090在美國及全球範圍內的開發與審評進程。