美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批准Otarmeni™（通用名：Lunsotogene Parvec-Cwha）上市，該療法成為全球首個且唯一用於治療遺傳性耳聾的基因療法。

再生元製藥公司宣佈，將面向美國患者免費提供這一突破性治療方案。此次批准標誌着基因治療領域在聽覺障礙治療方面取得重大進展，為特定基因突變導致的聽力損失患者提供了全新的治療選擇。

作為單次給藥的基因療法，Otarmeni™通過靶向修復致聾基因缺陷，有望實現長期療效。該療法的獲批基於嚴謹的臨床試驗數據，證實其能夠顯著改善特定遺傳背景患者的聽覺功能。