2026年9月3日，復星醫藥（02196）公告稱，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑——蘆沃美替尼片（商品名「復邁寧」，項目代號「FCN-159」）新增適應症獲國家藥品監督管理局註冊批准，適用於伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的Ⅰ型神經纖維瘤病（NF1）成人患者。 公告顯示，蘆沃美替尼片為化學藥品2.4類，規格為4 mg及1 mg，對應藥品批准文號為「國藥準字H20250025、H20250026」。除本次新獲批適應症外，該藥品此前已在中國境內獲批三項適應症，包括朗格漢斯細胞組織細胞增生症（LCH）成人、2歲及以上PN-NF1兒童及青少年、以及2歲及以上經系統治療後復發或難治LCH兒童及青少年。 目前，蘆沃美替尼片仍在中國境內開展多項臨床試驗：用於兒童低級別腦膠質瘤的Ⅲ期臨床；治療顱外動靜脈畸形的Ⅱ期臨床；以及聯合安羅替尼治療KRAS突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期臨床。 截至2026年7月，該項目累計研發投入約7.14億元（未經審計）。根據IQVIA MIDAS™數據，2025年全球MEK1/2選擇性抑制劑銷售額約為23.59億美元。 公司表示，本次新增適應症的獲批將為中國境內相關罕見腫瘤患者提供新的治療選擇，並有望提升該藥品的市場競爭力。同時，公司提醒，藥品上市後的銷售情況仍可能受到用藥需求、市場競爭及銷售渠道等多重因素影響，存在不確定性。