Guardant Health公司宣佈,其Guardant360® Cdx液體活檢產品已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,可作為Arvinas與輝瑞共同開發的Veppanu(Vepdegestrant)的伴隨診斷工具。該批准專門針對攜帶ESR1突變的雌激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(ER+/HER2-)晚期乳腺癌患者群體。
此次獲批意味着臨床醫生能夠通過Guardant360® Cdx這一血液檢測技術,精準識別出最可能從Veppanu(Vepdegestrant)靶向治療中獲益的患者。該診斷工具通過檢測循環腫瘤DNA中的ESR1突變,為個體化治療決策提供了關鍵依據,標誌着晚期乳腺癌精準醫療領域的重要進展。