石藥集團有限公司(01093)於2026年7月16日公告,其自主研發的B7-H3靶向抗體偶聯藥物(ADC)SYS 6043用於治療鉑耐藥晚期卵巢癌、原發性腹膜癌及輸卵管癌的隨機、多中心、開放標籤Ⅲ期臨床試驗已在中國首家中心正式啓動。
該Ⅲ期研究以研究者選擇的化療方案為陽性對照,旨在評估SYS 6043的臨床有效性與安全性。目前受試者招募及篩選工作正在推進。
SYS 6043的抗體部分可特異性結合併內化表達B7-H3的腫瘤細胞;其四肽連接子-拓撲異構酶Ⅰ抑制劑小分子毒素可經蛋白酶剪切後釋放,產生直接殺傷及旁觀者效應。同時,去除傳統可結晶片段(Fc)後的設計有望減少淋巴細胞攝取並降低脫靶毒性。
石藥集團於2026年7月獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗批准通知書,隨即啓動上述Ⅲ期臨床項目。