Definium Therapeutics今日宣佈,其評估DT120口崩片(ODT)治療廣泛性焦慮障礙(GAD)的III期PANORAMA研究,已成功達到主要終點及關鍵次要終點。這一里程碑式的成果,為該公司在焦慮症治療領域的佈局注入了強勁動力。
據悉,這項名為PANORAMA的隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在全面評估DT120 ODT相較於安慰劑在成年GAD患者中的療效與安全性。研究結果顯示,與安慰劑組相比,接受DT120 ODT治療的患者在主要療效指標上表現出統計學顯著且具有臨床意義的改善。尤為值得注意的是,在關鍵次要終點,包括緩解率、起效時間以及功能性結局的改善方面,該藥物同樣交出了令人滿意的答卷。
公司管理層在聲明中強調,基於PANORAMA研究的積極數據,DT120 ODT有望為全球數以千萬計、對現有療法應答不佳或無法耐受其副作用的GAD患者,提供一種創新且便捷的治療新選擇。該藥物的口崩片劑型設計,旨在提升患者的用藥依從性,無需飲水即可在口腔內迅速崩解。
Definium Therapeutics表示,詳細的完整研究數據將在即將召開的醫學會議上進行展示,並計劃基於這些發現,積極與美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管機構溝通,推進該藥物的註冊上市進程。此次公布的積極結果,無疑為DT120 ODT的未來商業化道路鋪平了堅實基石,也標誌着公司在滿足高度未盡的神經系統疾病醫療需求方面邁出了決定性的一步。