智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的氨溴特羅口服溶液《藥品註冊證書》。
2024年5月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交氨溴特羅口服溶液上市許可申報資料並獲受理，2026年5月獲得《藥品註冊證書》，審評結論為：批准註冊。本品用於治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構氨溴特羅口服溶液銷售額約為人民幣7.4億元。
智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的氨溴特羅口服溶液《藥品註冊證書》。
2024年5月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交氨溴特羅口服溶液上市許可申報資料並獲受理，2026年5月獲得《藥品註冊證書》，審評結論為：批准註冊。本品用於治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構氨溴特羅口服溶液銷售額約為人民幣7.4億元。
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