生物技術公司Evommune周一公布EVO756治療中重度慢性自發性蕁麻疹的2b期臨床試驗頂線結果,研究未達到主要療效終點,公司將停止該適應症的開發,轉向特應性皮炎與偏頭痛預防領域的探索。
該項隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期研究共納入160名中重度抗組胺藥難治性CSU患者,分佈在美國、歐洲、加拿大和日本。患者分別接受三種不同劑量的EVO756或安慰劑治療。結果顯示,在12周時,各劑量組均未在7天內蕁麻疹活動評分較基線的平均變化這一主要終點上顯示出優於安慰劑的改善。
Evommune首席醫療官Eugene Bauer表示,儘管EVO756曾在慢性誘導性蕁麻疹的2期研究中獲得積極數據,並在1期試驗中顯示了明確的目標結合,但此次研究缺乏療效的結果不支持其繼續用於CSU的開發。
不過此次研究確認了EVO756在所有活性劑量組中均安全且耐受性良好,未發現新的安全信號,為其在其他適應症中的開發提供了支撐。公司首席執行官Luis Peña表示,仍相信MRGPRX2調節是一種有潛力的新治療選擇,可減少炎症並提供快速症狀緩解。
Evommune將繼續推進EVO756用於特應性皮炎和偏頭痛預防的臨床研究。公司預計2026年第三季度將公布EVO756治療特應性皮炎的2b期頂線數據,偏頭痛預防的2b期研究已啓動患者篩選。
受此消息影響,Evommune股價在周一大幅下跌近40%。有分析人士指出,若CSU研究失敗,將進一步降低投資者對特應性皮炎或其他瘙癢相關適應症的信心。
責任編輯:張俊 SF065