智通財經APP訊,石藥集團(01093)發布公告,集團自主開發的注射用西羅莫司(白蛋白結合型)用於治療進展性或症狀性上皮樣血管內皮瘤患者的II期臨床試驗已在中國首家中心正式啓動。
該產品屬於大環內酯類免疫抑制劑,為哺乳動物雷帕黴素靶蛋白(mTOR)高選擇性抑制劑。西羅莫司可與免疫親和素FKBP12結合形成免疫抑制複合物,阻斷mTOR通路活化,一方面抑制細胞因子介導的T淋巴細胞活化與增殖、阻滯細胞周期由G1期向S期轉換;另一方面亦可下調機體抗體生成,發揮強效免疫抑制作用。該產品為化學藥品2.2類改良型新藥。
該臨床試驗為多中心、開放性、非隨機的II期臨床試驗,擬納入經組織學確診的不適合進行根治性手術,且經研究者評估需要接受系統性全身治療的進展性或症狀性上皮樣血管內皮瘤患者,旨在評估該產品用於進展性或症狀性上皮樣血管內皮瘤患者中的有效性和安全性。目前,受試者招募和篩選工作正在積極推進中。