宜安科技:可降解鎂界面螺釘臨床試驗完成全部130例入組

智通財經
07/31
【宜安科技:可降解鎂界面螺釘臨床試驗完成全部130例入組】據宜安科技消息,7月29日,可降解鎂界面螺釘多中心臨床試驗順利完成全部130例受試者入組目標。該項目於2024年2月正式啓動臨床試驗並完成首例入組,歷時約兩年半達成方案預設的入組里程碑。截至目前,超過70例受試者已完成術後一年期隨訪,影像學及臨床功能評估顯示固定效果穩定,整體試驗結果符合前期研究假設。後續取得臨床試驗總結報告後,將正式向國家藥品監督管理局提交註冊申請。

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