現在聊到創新藥,我們在聊什麼?

新浪基金
08/19

  聊到創新藥,就不能只看創新藥。BD出海、AI製藥帶來的科研服務/CXO機會,以及醫療器械的中長期價值,是當下創新藥械繞不開的話題。

  一隻新藥從分子發現到真正賣向全球,背後一整條產業鏈都在發生變化:前端的研發開始逐漸被AI賦能,創新藥企BD的數據蒸蒸日上,以及終端的商業化、出海與器械突破。因此,當我們談論「創新藥行情」,其實是在談論這條鏈上多個環節的景氣共振。接下來我們就來聊聊當前創新藥最熱的幾個話題。

  一、BD出海:創新藥價值正在被全球重新定價

  中國創新藥的出海,是近兩年最確定的產業趨勢之一。醫藥魔方NextPharma統計,2025年中國創新藥共完成157筆對外授權(BD)交易,披露交易總額1356.55億美元,約為2024年的2.6倍,首付款合計約70億美元。對外授權不僅能提前兌現研發成果,也把海外臨床和商業化風險交給了更有經驗的合作方,是創新藥價值獲得全球認可的直接體現。

  另一個例子,是國內創新藥及產業鏈的強大實力,讓我們在海外市場中的地緣博弈更有優勢。近日美國哥倫比亞特區聯邦地區法院裁定,批准某CXO龍頭臨時禁令申請(PI Granted),禁令期間美國國防部不能將其作為1260H涉軍企業實施限制。

  1260H清單依據《2021財年國防授權法案》設立,上榜企業會面臨海外客戶流失、聯邦採購禁令等問題,背後推手是美國《生物安全法案》。此次裁決結果雖然只是暫停執行,但從側面也說明了國內創新藥產業鏈龍頭企業如今憑藉實力在海外市場中贏得的話語權。因此,博弈歸博弈,不少醫藥企業在美國持續政策打壓下,業績依然堅挺。以該公司為例,在手訂單664.3億元,按年增長25.2%,創歷史新高。

  實際上,這也是我國創新藥企出海發展的一個縮影,自主商業化已經成為產業趨勢。我們選取2021年底前上市、主營創新藥研發和商業化、且財務數據連續可比的23家港股創新藥公司(剔除百濟神州)觀察,三年間合計營業收入從148.1億元增至436.8億元,增長195%;歸母淨虧損從210.9億元收窄至34.6億元,淨利率由負142.5%收窄至負7.9%。更關鍵的是,合計經營現金流從2022年的淨流出103.1億元,變成2025年的淨流入85.8億元。一部分港股創新藥企已經不再停留在「只有管線、沒有生意」的階段,獲批產品開始形成銷售和回款。政策端也在向創新傾斜,2025年醫保談判和競價的整體成功率達到88%,新版目錄新增114種藥品,其中50種為1類創新藥;2026年新版國家基本藥物目錄又從685種擴容至794種,首次納入16種創新藥。

  BD交易的爆發與商業化能力的兌現,說明中國創新藥的故事已經從「有沒有好分子」推進到「能不能賣出好價錢」,而支撐這一切的,是更上游研發端的效率革命:這正是AI製藥登場的背景。

  二、AI製藥帶來的CXO機會:研發效率革命如何傳導?

  AI製藥,業內常叫AIDD(人工智能驅動的藥物發現),是把機器學習、生成式模型、多組學數據與自動化實驗嵌入藥物研發全流程。

  我們知道,在確定目標症之後,傳統新藥研發是通過「大海撈針」的方式來尋找分子化合物,像在黑暗中試一把又一把鑰匙。而AI做的第一件事,是把「最可能開門」的鑰匙排到前面。

  首先,AI能通過遠超常人的算力,來擴大搜索邊界,找出更多的新結構的分子化合物。雖然還是「大海撈針」,但已經像是無數個「海底機器人」來「撈」;其次,AI可以把合成、檢測、數據回傳串成閉環,讓研發的整個鏈條更加順暢和節省時間。

  和傳統的方式相比,AI製藥可啓動的項目更多、每個項目迭代更快、而且實驗和數據的質量更高。當前AIDD正處於2.0(生成平台)向3.0(實驗閉環加臨床驗證)切換的早期,技術可用性與商業合作已被驗證,但能否系統性提高中後期臨床成功率,仍待觀察。

  因此,沿着這條邏輯,AI製藥如果持續突破,發展紅利有望沿三層逐級傳導到CXO企業。

  沿着這條邏輯,AI製藥的紅利會沿三層逐級傳導到科研服務、CXO及創新藥。第一層,科研服務與實驗基礎設施率先受益,基因與蛋白合成、重組蛋白和抗體試劑、高通量篩選、類器官模型、自動化實驗設備,都是「模型輸出變成可驗證數據」的第一站,即「找藥物」的環節;第二層,一體化CXO承接管線外溢。當找到新分子後,下一步就要進行到藥效、藥代、毒理、安評和CMC等環節,這些環節流程性和重複性強,但又必不可少,目前CXO往往只能「單線程」處理,一次一兩個項目;而經過AI加持後,這些常規流程則有望智能化,可以同時進行多個項目,大幅度提高研發效率。第三層,則是創新藥與AI平台分享最大上限。即AI能幫助公司把疾病理解、專有數據、算法、自動化實驗和臨床開發連成閉環,進一步提升研發全鏈條效率。

  因此,判斷一家CRO或CXO是否真正喫到AI紅利,可以盯四個指標:AI相關收入和復購是否可見、實驗數據能否形成專有閉環、PCC及IND和臨床里程碑是否連續兌現、平台能否跨環節交付。

  三、除了CXO,醫療器械也值得關注

  除了CXO,其實還有另一個逐漸崛起的板塊,醫療器械。相比創新藥,醫療器械的全球化之路更難走,因為它往往無法靠一紙授權協議完成海外跨越,而是要依次邁過註冊、採購、醫生培訓三道坎;但進展同樣實在。國家藥監局批准上市的創新醫療(維權)器械,從2019年的19個增至2025年的76個,2026年上半年又有42個獲批,自2014年特別審查程序實施以來累計約433個;獲批產品的技術邊界正在向外延伸,植入式腦機接口、可降解封堵器等前沿產品開始出現,國產器械已逐漸進入沒有現成答案的領域。

  出海數據同樣亮眼。過去五年,四家主要骨科植入物公司的海外收入合計從3.98億元增至13.63億元,年複合增速36.0%;五家心血管植介入公司的海外收入從2.88億元增至11.86億元,年複合增速42.4%。17家以18A通道上市的未盈利器械公司,合計收入從2019年的5.95億元增至2025年的49.84億元,六年增長超過7倍。這些企業雖尚未整體盈利,但已擁有收入和現金流,足以支撐海外註冊、渠道建設與醫生培訓等長期投入。

  從中長期看,醫療器械的投資邏輯在於「國產替代」與「全球化」雙輪驅動:國內端,創新器械加速獲批、技術邊界外移,進口替代空間仍在;海外端,一批企業已用收入和現金流證明自己能扛住註冊與渠道的高門檻,全球化敘事開始從主題走向兌現。這條主線節奏更慢、波動更平緩,卻可能是創新藥產業鏈裏最值得用長期視角去跟蹤的環節之一。

  四、三隻指數工具,不同的風險收益表達

  AI製藥、CRO產業紅利、創新藥出海與器械突破,這些產業變化對應到指數投資上,可以通過廣發旗下三隻ETF來參與。

  創新藥ETF廣發(515120)及其聯接基金A/C(012737/012738)跟蹤中證創新藥產業指數(931152.CSI),聚焦A股創新藥研發龍頭,前十大成份股包括藥明康德恒瑞醫藥科倫藥業康龍化成凱萊英艾力斯百濟神州復星醫藥長春高新泰格醫藥

  港股創新藥ETF廣發(513120)及其聯接基金A/C(019670/019671)跟蹤中證香港創新藥指數(931787.CSI),T+0的港股+創新藥,前十大成份股包括百濟神州信達生物藥明生物藥明康德康方生物石藥集團翰森製藥中國生物製藥三生製藥科倫博泰生物

  恒生生物科技ETF廣發(159169),跟蹤恒生生物科技指數,覆蓋Biotech核心資產;專注生物科技前沿技術,前十大成份股包括藥明生物、百濟神州、信達生物、藥明康德、康方生物、石藥集團、中國生物製藥、翰森製藥、三生製藥、金斯瑞生物科技

  數據來源:Wind、醫藥魔方NextPharma、國家醫保局、國家藥監局等公開資料。文中港股創新藥公司財務數據來自Wind港股財務數據庫及公司年報,樣本為2021年底前上市、主營創新藥研發和商業化、且2022年至2025年財務數據連續可比的港股創新藥公司(剔除百濟神州)。對外授權數據來自醫藥魔方NextPharma,交易總額為已披露交易的合同總金額,通常包含首付款、里程碑及其他或有付款。以上指數成份股數據僅為時點數據,截至2026.8.13,指數公司後續可能對指數編制方案及樣本股進行調整,指數成份股構成及權重佔比將相應變動,請投資者關注相關調整可能帶來的風險。以上個股僅作為成份股舉例,不做投資建議。基金有風險,投資須謹慎

  創新藥ETF廣發銷售費用如下:投資者在申購或贖回基金份額時,申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標準收取佣金,場內交易費用以證券公司實際收取為準;廣發創新藥ETF聯接銷售費用如下:聯接基金分為A、C兩類份額,其中A類份額收取申購費用,但不從基金資產中計提銷售服務費;C類份額不收取申購費用,但從基金資產中計提銷售服務費,銷售服務費費率為0.20%/年。A類份額申購金額(M)及申購費率如下:M<100萬元為1.20%;100萬元≤M<500萬元為0.80%;M≥500萬元為1000元/筆。A類份額持有時間(D)及贖回費率如下:D<7日為1.50%;7日≤D<30日為0.50%;D≥30日為0.00%。C類份額持有時間(D)及贖回費率如下:D<7日為1.50%;D≥7日為0.00%。具體詳見招募說明書等法律文件及基金公告

  港股創新藥ETF廣發銷售費用如下:投資者在申購或贖回基金份額時,申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標準收取佣金,場內交易費用以證券公司實際收取為準;廣發中證香港創新藥ETF發起式聯接(QDII)銷售費用如下:聯接基金分為A、C兩類份額,其中A類份額收取申購費用,但不從基金資產中計提銷售服務費;C類份額不收取申購費用,但從基金資產中計提銷售服務費,銷售服務費費率為0.30%/年。A類份額申購金額(M)及申購費率如下:M<100萬元為1.20%;100萬元≤M<500萬元為0.80%;M≥500萬元為1000元/筆。A類份額持有時間(D)及贖回費率如下:D<7日為1.50%;7日≤D<30日為0.50%;D≥30日為0.00%。C類份額持有時間(D)及贖回費率如下:D<7日為1.50%;D≥7日為0.00%。具體詳見招募說明書等法律文件及基金公告

  恒生生物科技ETF廣發銷售費用如下:投資者在申購基金份額時,申購贖回代理券商可按照不超過0.30%的標準收取佣金;在贖回基金份額時,申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標準收取佣金;場內交易費用以證券公司實際收取為準。具體詳見招募說明書等法律文件及基金公告

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