78家創新藥企年中考：出海與政策驅動業績兌現，43家淨利增長，2家大升逾11倍

時代周報

08/29

已有78家A股創新藥企業發布半年報，超半數創新藥企業實現歸母淨利潤增長。　　時代周報記者據Wind數據統計梳理，截至8月29日，已有78家A股創新藥企業發布半年報，45家營收增長，32家下滑。　　其中，上海醫藥（601607.SH）上半年營收超1000億元，藥明康德（603259.SH）、百濟神州（688235.SH）、華東醫藥（000963.SZ）、復星醫藥（600196.SH）營收超200億元...

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　　圖片來源：時代周報記者據Wind數據整理　　43家歸母淨利潤實現增長的企業中，榮昌生物歸母淨利潤增幅最高，達1137.06%。昭衍新藥緊隨其後，按年增長也達到1126.80%。澤璟製藥歸母淨利潤增幅為979.09%。 　　圖片來源：時代周報記者據Wind數據整理　　此外，百濟神州、復旦張江（688505.SH）、美迪西（688202.SH）、海思科（002653.SZ）歸母淨利潤增幅均超400%，微芯生物（688321.SH）、貝達藥業（300558.SZ）、海正藥業（600267.SH）增幅均超100%。　　幾家歡喜幾家愁。在35家歸母淨利潤下滑的創新藥企業中，神州細胞歸母淨利潤下滑幅度最大，大減982.86%。博騰股份大幅下滑928.55%，雙鷺藥業（002038.SZ）歸母淨利潤下滑超過300%。 　　圖片來源：時代周報記者據Wind數據整理　　對於業績下滑，博騰股份半年報指出，上半年實現歸母淨利潤-2.24億元，主要由於公司終止斯洛文尼亞投資項目相關資產減值準備3.30億元。　　神州細胞則指出，受醫保控費及產品價格下調等多重因素持續影響，公司整體銷售額按年有所下降，按月保持平穩，尚未實現顯著增長。　　從業績增長突出的企業來看，榮昌生物在半年報中分析稱，營收按年增加433.11%，主要由於報告期內公司核心產品泰它西普、維迪西妥單抗國內銷售收入持續增長。同時，該公司與艾伯維就RC148簽署獨家授權許可協議，艾伯維將獲得RC148在大中華區以外地區的開發、生產和商業化的獨家權利，技術授權收入大幅增加。　　昭衍新藥半年報介紹，歸母淨利潤和扣非淨利潤主要源於實驗室服務及其他業務利潤，以及生物資產市價波動的共同影響，報告期內生物資產公允價值變動帶來淨收益7.35億元。　　昭衍新藥也指出，今年年上半年，生物醫藥行業資本環境持續大幅回暖，一級市場融資與創新藥海外授權交易規模按年顯著提升，創新藥企研發管線推進節奏持續加快，帶動非臨床評價需求穩步擴容。　　BD出海爆發帶動業績　　從上述企業淨利潤大增的原因來看，創新藥企業BD出海活躍或是重要因素之一。　　從榮昌生物、澤璟製藥、海思科等淨利潤增幅較快的企業來看，BD收入是推動業績上漲的主要因素。BD出海持續活躍，新藥研發項目增多、需求提高等因素提振了創新藥CRO企業的業績。　　澤璟製藥半年報指出，公司營收較上年同期增長220.88%，大幅增長主要系公司報告期內確認產品技術授權許可相關收入6.62億元，同時商業化產品的銷售收入與上年同期相比增長44.30%。　　海思科半年報介紹，營收增長主要系本期新增海外授權項目致使技術服務收入增長所致。上半年，海思科分別就其自主研發的創新藥產品與AirNexis、艾伯維、禮來、Nuvectis這4家藥企分別達成對外授權交易，4筆交易的總金額合計達60億美元。　　石藥創新（300765.SZ）半年報表示，營收增長主要系報告期內石藥創新控股子公司巨石生物收到與阿斯利康簽署的《戰略合作與授權協議》首付款4.2億美元，結合會計準則及協議約定其中70%確認為主營業務收入。　　2025年以來，中國創新藥行業迎來BD（業務拓展）交易大爆發，這一浪潮在2026年延續。大額合作授權協議簽署，為中國創新藥企業提供可觀利潤。　　據醫藥魔方Next Pharma數據庫統計，上半年，中國創新藥License-out交易總金額已達997億美元，接近2024年全年的兩倍，相當於2025年全年的73%左右。　　其中，第一季度交易總額突破614億美元，接近2025年全年規模的一半。醫藥魔方預測，2026年全年中國創新藥BD交易總額將有望突破1500億美元大關。　　BD交易大爆發與國產創新藥研發質量和效率提升，息息相關。據央視新聞報道，今年上半年批准上市的38個創新藥中，有11個是新靶點、新機制的藥品，均為自主研發的國產創新藥。　　國家藥監局藥品註冊管理司副司長藍恭濤表示，截至6月底，國家藥監局今年共批准藥品上市註冊申請2318件，其中「全球新」創新藥38個。　　杜臣向時代周報記者指出，中國創新藥行業當前正處於從初創期向成熟期過渡的關鍵階段，發展空間廣闊。「當前，政策層面對創新藥的支持力度持續加大，跨國藥企在華採購創新藥項目的需求依然旺盛，國際合作空間短期也相對穩定。」他説。　　杜臣還指出，創新藥行業仍面臨美國市場準入政策的不確定性、資本市場表現背離等多重挑戰。　　創新藥支持政策密集出台　　創新藥行業的業績向好也離不開政策支持。中國銀河證券研報介紹，2025年以來，國家層面密集出台創新藥支持政策，覆蓋審評審批、定價機制、醫保支付、臨床試驗等多個方面，力度持續加碼。　　杜臣向時代周報記者介紹，第十一批集採政策仍在持續優化，審評審批體系正穩步向國際先進水平看齊，國家藥監局及審評中心積極延攬國際專家，規則透明度和國際化程度不斷提升。　　審評審批體系持續優化，創新藥上市效率獲得制度性提升。2025年1月，國務院辦公廳印發《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，提出加快臨床急需創新藥上市進程，開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點，在試點區域將臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短為30個工作日，從審評效率層面為創新研發減負。　　同時，藥品價格形成機制改革實現突破，穩定創新藥商業化盈利預期。2026年4月，國務院辦公廳印發《關於健全藥品價格形成機制的若干意見》，圍繞創新藥價格治理出台系列核心舉措。　　其中包括優化創新藥等新上市藥品首發價格機制，實行新上市藥品企業自評制度，引導企業綜合臨床價值、研發投入、市場供求、社會承受能力等因素自主合理制定首發價格。　　再者，多層次醫療保障支付體系也在加快搭建。2025年7月，國家醫保局聯合國家衞生健康委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，圍繞創新藥醫保準入、支付方式、臨床使用全鏈條出台系統性支持舉措，構建支付端扶持醫藥創新的制度框架。　　2025年12月，《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》正式發布，遴選19種臨床價值突出、超出基本醫保保障範圍的創新藥納入目錄；該目錄自2026年1月落地實施，打通基本醫保目錄與商業健康保險創新藥品目錄協同銜接通道。　　杜臣認為，商業健康保險政策落地雖仍需完善，但長遠來看意義深遠，若商保能大規模介入藥品支付，通過劃定醫保支付基準、商保補充覆蓋的方式，將有效拓寬創新藥支付渠道。（文章來源：時代周報）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"}}}