
9月3日,和黃醫藥發布公告,宣佈旗下子公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司與葛蘭素史克附屬公司達成獨家開發及許可協議,將全球首創KRAS‑EGFR抗體靶向偶聯藥物HMPL‑A830除中國內地、香港、澳門及台灣地區之外的全球開發與商業化權益授予GSK,這也是和黃醫藥ATTC平台下首個對外授權的候選藥物。

本次合作交易包含1.1億美元首付款,同時設定最高11.85億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款,交易總金額最高可達12.95億美元,GSK還需要按照年度淨銷售額支付分層特許權使用費。交易完成需要滿足反壟斷審查等常規成交條件。
今日午後,和黃醫藥股價一度上漲14%,21.62港元/股。
另外,GSK還獲得和黃醫藥另一款處於更早階段ATTC候選藥物的優先談判權;和黃醫藥完整保留HMPL‑A830在大中華地區全部研發與商業化權利。
HMPL‑A830屬於first‑in‑class抗體靶向偶聯藥物(ATTC),由高選擇性KRAS小分子抑制劑作為有效載荷,與抗EGFR抗體偶聯而成。區別於傳統毒素類ADC,該藥物藉助抗體靶向遞送,將KRAS抑制劑定向輸送至EGFR表達陽性的腫瘤,同時阻斷EGFR與KRAS兩條關鍵腫瘤信號通路,有望提升抗腫瘤療效、延長應答時間,同時降低全身給藥帶來的脫靶毒性風險。
KRAS突變是實體瘤重要驅動因素,在結直腸癌、肺腺癌、胰腺導管腺癌中突變佔比分別約44%、34%、89%。目前臨床現有KRAS療法仍存在侷限,非G12C突變患者治療選擇匱乏,同時耐藥、全身給藥毒性等問題仍未得到充分解決。
EGFR作為KRAS上游關鍵受體,其信號上調也是KRAS抑制劑耐藥的重要誘因,這也為KRAS‑EGFR雙重靶向治療提供堅實理論基礎,HMPL‑A830的臨床開發將優先聚焦結直腸癌、胰腺癌、肺癌三大適應症。
按照協議分工,和記黃埔醫藥(上海)有限公司負責HMPL‑A830全球I期臨床項目,臨床試驗預計2026年下半年正式啓動,臨床試驗註冊編號NCT07718581。I期之後,大中華以外區域全部後續臨床開發以及商業化工作,均由GSK負責推進。
據了解,ATTC是和黃醫藥打造的新一代精準腫瘤治療技術平台,將單克隆抗體與自研專利小分子抑制劑載荷結合,實現雙重協同作用,在臨床前研究中,相比單獨使用抗體或小分子抑制劑,在抗腫瘤活性、耐受性上均展現優勢,也具備和化療、免疫療法聯合用藥的潛力。
此前平台下HMPL‑A251、HMPL‑A580兩款候選藥物已經進入臨床階段,HMPL‑A830是平台第三個候選分子,也是首個對外授權出海的項目。
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