諾華:出現死亡病例,暫停自身免疫細胞療法相關研究

智通財經
09/01
【諾華:出現死亡病例,暫停自身免疫細胞療法相關研究】據報道,諾華製藥在發生三例患者死亡事件後,於 8 月末暫停了一項針對自身免疫及神經系統疾病的在研療法的八項臨床試驗。該瑞士藥企發言人表示,在獲悉三例出現嚴重免疫反應的死亡病例後,公司臨時叫停上述研究。目前尚不清楚死亡事件的具體發生時間。這款被諾華命名為 rap‑cel 的在研藥物屬於 CAR‑T 細胞療法。其原理為提取患者自身免疫細胞,在實驗室進行基因改造,使其追蹤並清除異常細胞,之後再回輸至患者體內。諾華正針對狼瘡、多發性硬化症以及其他自身免疫疾病開展 rap‑cel 臨床試驗。該發言人表示,公司正在 「對已出現的安全事件開展全面評估」,並稱此類致死性免疫反應屬於 CAR‑T 療法已知的安全風險。諾華稱,正與負責各項暫停試驗的獨立安全委員會開展協作,並向監管機構同步相關信息。百時美施貴寶稱,出於預防性考量,公司已暫停其用於自身免疫性疾病的 CAR‑T 療法的同類臨床試驗。

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