智通財經APP獲悉,石藥集團(01093)升逾4%,截至發稿,漲4.09%,報9.545港元,成交額7.59億港元。
消息面上,石藥集團發布公告,本集團開發的SYS6010(該產品)近日再獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)納入突破性治療品種名單,擬定適應症為既往接受過免疫及含鉑化療治療失敗的復發或轉移性頭頸鱗癌(R/MHNSCC)。該產品顯著提高了既往接受過免疫及含鉑化療治療失敗的復發或轉移性頭頸鱗癌患者的客觀緩解率,且緩解持久。目前,該產品單藥用於經免疫及含鉑化療失敗的復發或轉移性頭頸鱗癌的關鍵性III期臨床試驗正在開展。
此前,該產品已獲得國家藥監局授予的2項突破性治療認定(不含本次),擬定適應症分別為:單藥用於經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC);既往一線接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑(ICI)治療後失敗的不可切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌。