【華蘭疫苗:新型流感病毒mRNA疫苗獲臨床試驗批准】華蘭疫苗公告稱,公司近日收到國家藥監局覈准簽發的新型流感病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗批准通知書》,同意開展預防由疫苗相關型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。該疫苗為預防用生物製品1.2類新藥,公司系國內首家取得該產品臨床試驗默示許可的企業。目前該產品尚需開展臨床試驗,後續能否獲批上市及獲批時間等均存在不確定性。
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