智通財經APP訊,李氏大藥廠(00950)發布公告,集團全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(李氏香港)與1cBio, Inc.(1cBio,一家總部位於美國的生物科技公司,針對重大需求缺口開發精準藥物)訂立獨家許可協議,以在中國內地、香港、澳門、台灣及東南亞若干其他國家開發、生產及商業化OC-3。OC-3為一款用於治療DNA同源重組修復缺陷癌症(包括具有已知DNA修複基因(如 BRCA1、BRCA2或PALB2)突變的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌)的PARP1抑制劑。
根據該協議,李氏香港將負責為OC-3在該地區取得監管批准所需的GLP安全性研究及生產活動,該協議亦包括訂約雙方之間的藥物供應生產安排。1cBio將保留查閱及使用根據該協議所產生數據的權利,以用於其向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥臨床試驗申請的計劃。
集團相信,該協議將通過引進一款獨特而可能屬同類最佳的PARP1抑制劑,進一步擴大及多元化其於該地區的腫瘤管道,並與集團在中國內地及該地區於藥物開發、臨床開發、規管事務、生產、銷售及市場推廣方面的現有基礎設施相輔相成。