Blake Brittain

路透9月15日 - 百時美施貴寶公司（BMY.N）和小野製藥公司（4528.T）已在特拉華州聯邦法院起訴安進公司（AMGN.O），試圖阻止安進公司在美國推出其暢銷癌症免疫療法藥物「歐迪沃」（Opdivo）的生物類似藥。

• 該訴訟 (link) 於上周提起，並於本周一公開，指控安進的生物類似藥將侵犯多項專利。

• 據該公司報告顯示，去年「歐狄沃」在美國為百時美施貴寶帶來了超過59億美元的收入。

• 安進公司一名發言人周二以訴訟正在進行為由，拒絕就該起訴發表評論。

• 百時美施貴寶和小野製藥的發言人尚未立即回應置評請求。

• 生物類似藥是以現有生物製劑為基礎開發的，其性質類似於傳統藥品的仿製藥。與傳統藥物不同，複雜的生物製劑由活細胞製成，無法被完全複製。

• 共同開發「歐狄沃」的百時美施貴寶和小野製藥指控，安進的生物類似藥將侵犯該藥物所涉及的七項美國專利，並請求法院在專利有效期內禁止該生物類似藥的銷售。

• 「Opdivo」已獲美國批准用於治療晚期或轉移性癌症，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌和腎癌。

• 百時美施貴寶和小野製藥曾於2017年與默克公司就其競爭對手——重磅抗癌藥Keytruda（keytruda）達成 (link) 專利糾紛和解。根據和解協議，默克公司同意支付6.25億美元，並分攤Keytruda截至2023年的專利使用費。

• 百時美施貴寶在2月份向美國證券交易委員會提交的一份報告中表示，預計「歐狄沃」（Opdivo）的專利獨佔權將維持至2028年。

該案案號為「百時美施貴寶公司訴安進公司案」（Bristol-Myers Squibb Co. v. Amgen Inc.），審理法院為美國特拉華州地區法院，案號1:26-cv-01134。

百時美施貴寶和小野製藥：Akin Gump Strauss Hauer & Feld 律師事務所的史蒂文·馬斯洛夫斯基

安進公司：律師信息尚未公布