Kamal Choudhury/Puyaan Singh
9月14日 - Definium Therapeutics公司(DFTX.O)周一表示,其基於LSD的治療方法在臨床試驗中減輕了廣泛性焦慮障礙的症狀,這使該公司針對 該病症的晚期臨床研究第二次取得成功 。
該公司表示,單次服用100微克DT120(一種速溶片劑,其有效成分為麥角酸,即致幻劑LSD 的化學名稱)後,12周內焦慮量表評分下降了9.8分,而安慰劑組僅下降了4.7分。
監管機構 (link) 和 投資者 (link) 對迷幻類療法的熱情,推動 Definium 股價今年上漲近三倍。 迷幻藥物可暫時改變人的感知、情緒和思維。
該公司今年8月曾表示, 在 首次臨床試驗中 (link), DT120也顯著減輕了焦慮症狀 。
首席執行官羅伯特·巴羅表示,擁有兩項研究證實該藥物的療效將增加獲得批准的機會,因為此前約有十餘個項目曾嘗試為廣泛性焦慮症(GAD)申請批准但均以失敗告終。
Definium稱,療效最早在治療第二天就顯現,並持續至第12周。
廣泛性焦慮症(GAD)的特徵是 持續且過度的擔憂, 這種擔憂會干擾日常生活,約有2600萬美國成年人受其影響,通常採用抗抑鬱藥、抗焦慮藥和心理治療進行治療。
此次新試驗的 245名患者分別接受了100微克的DT120、較低劑量的50微克或安慰劑。增設低劑量組是為了減輕「功能性揭盲」的影響——這是臨床試驗中的一種侷限性,即受試者可能因明顯的副作用或無可辯駁的用藥體驗而準確猜出自己的治療分配。
儘管如此,巴羅表示,無論使用哪種劑量,患者都能正確判斷自己被分配的是藥物還是安慰劑。
他指出,100微克劑量相較於50微克劑量展現出的更高療效,「顯然使我們與監管機構(的討論更為順暢) 」。
Definium預計將於2027年上半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交上市申請。