智通財經APP獲悉,諾誠健華(09969)升逾5%,截至發稿,漲5.32%,報14.26港元,成交額2259.16萬港元。
消息面上,據諾誠健華官微消息,近日,公司自主研發的靶向PSMA和STEAP1的雙抗ADC新藥ICP-B381獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展臨床試驗,用於治療前列腺癌等實體瘤。這是公司首款雙抗ADC獲批臨床,也是公司第三款ADC創新藥進入臨床。PSMA和STEAP1在前列腺癌細胞顯著高表達,是前列腺癌尤其是轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)極具潛力的治療靶點。目前,全球尚無靶向PSMA和STEAP1的雙抗ADC獲批上市。
ICP-B381是諾誠健華基於自主研發ADC平台開發的首個雙抗ADC,由人源化抗PSMA/STEAP1抗體、公司自主研發的新一代不可逆連接子和強效有效載荷偶聯而成。臨床前研究顯示,在22Rv1人前列腺癌異種移植模型中,ICP‑B381展現出強效、劑量依賴性的抗腫瘤活性。同等給藥劑量下,藥效優於對應的單靶點 PSMA‑ADC和STEAP1‑ADC,且耐受性良好。